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羅漢果苷Ⅴ

羅漢果苷Ⅴ

簡要描述:“羅漢果苷Ⅴ"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。

產品型號:

所屬分類:中檢所標準品

更新時間:2022-08-24

詳細說明:

產品名稱:羅漢果苷Ⅴ

類    別:對照品

用    途含量測定

規    格:20mg

:   

標準品(對照品)來源問題。依照有關規定,我國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食品藥品監管局批準的標準品(對照品)。而我們卻在現場檢查中發現,有些藥品生產企業由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。

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