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秋雨談說人血清質量標準二三事

更新時間:2014-08-19 點擊量:1172

    進入立秋后不久,上海開始逐漸下雨,今天又是小雨沙沙,上海恒遠技術專員有的產品資訊內容要告訴您,下面我們來看今天的內容,秋雨談說人血清質量標準二三事。根據2005版《中國藥典》第三部的相干劃定,列出標準信息項目有:
 1. 微生物查抄
    細菌和真菌-直接作育法、噬菌體-噬斑法和增殖法、支原體-作育法和DNA染色法、牛病毒-細胞作育法。要求均為陰性。
 
 2. 化學檢定
    包羅滲入滲出壓(240~340)、pH(7.0~8.0)、總蛋白含量(3.5~5.0%)、血紅蛋白(≤0.02%)
    
 3. 內毒素檢測
    凝膠法和動態濁度法 要求內毒素含量≤10EU/ml
    
 4. 促細胞生長測定(SP2/0-Ag14尺度劃定)
① zui大增殖濃度≥1.0×106個/ml、倍增時間≤20小時
② 克隆率=(陽性孔平均數/作育孔總數)×100% 
③ 貼壁效率(VERO細胞、二倍體細胞等)10%
④ 血清:50或100個細胞/孔
⑤ 貼壁效率(%)=(每孔克隆平均數/每孔存活的作育細胞平均數)×100%相對貼壁效率=被測血清貼壁效率/參考貼壁效率。
    
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