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生物仿制藥高峰

更新時間:2011-10-24 點擊量:2243

生物仿制藥高峰

 隨著一批“重磅炸彈”級生物制藥即將到期,據(jù)BioInsight調(diào)查,到2016年,約250億美元的單克隆抗體藥物到期,生物仿制藥成為 醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點。與化學(xué)仿制藥不同,生物仿制藥強(qiáng)調(diào)的不僅是me too,更是me better,因此以biobetter為理念的生物仿制藥產(chǎn)業(yè)成為未來幾年制藥領(lǐng)域新的機(jī)遇。隨著印度等市場快速發(fā)展,中國的生物仿制藥市場面臨的 挑戰(zhàn)。作為藥品消費的中國,同樣需要在這一領(lǐng)域施展更大的發(fā)揮。
單克隆抗體藥物為代表,包括疫苗、重組蛋白藥物,多肽藥物,生物提取物,以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。因此,聚焦生物制藥,聚焦單抗藥物,已成為生物制藥領(lǐng)域的至高點。
我國已有多種單抗藥物上市,但是單抗藥物,從新靶點的尋找,抗原表位設(shè)計,人源化和全人單抗技術(shù),率工程細(xì)胞株克隆,大規(guī)模生產(chǎn),乃至分離純化,單抗 藥物修飾等,均具有關(guān)鍵核心技術(shù)。目前我們在某些核心技術(shù)方面均有所突破,但與相比,還有一定的差距。

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