臨床化學(xué)商品試荊盒不僅應(yīng)具有優(yōu)良的試?yán)?nèi)容，而且應(yīng)有完整牢固的包裝和詳盡明確的說明書。包裝不完整,說明書不詳盡的試荊盒不能被看作為合格商品?！芭R床檢臉體外診斷試荊技術(shù)暫行要求中，對外包裝、內(nèi)包裝和說明書作了明確的要求，這是用戶對包裝進行評估的依據(jù),同時也應(yīng)對照說明書進行理化檢側(cè)。對試荊盒所裝試荊的質(zhì)A進行初步評價。包括試荊的順色、性狀及溶解度等。
    本試驗主要是對試劑盒的分析性能進行檢側(cè)。國家衛(wèi)生部頒發(fā)的“質(zhì)云檢定暫行標(biāo)準(zhǔn)"中檢定的技術(shù)指標(biāo)主要有側(cè)定的線性范圈、情密度、準(zhǔn)確度、干擾、毯定性和腳促反應(yīng)或化學(xué)反應(yīng)時間曲線等性能指標(biāo).對這些性能指標(biāo)均應(yīng)逐項檢定。    
    鑒于線性范圍精密度、準(zhǔn)確度和干擾的檢定在方法學(xué)評價實臉中都已做過.且取得了一批數(shù)據(jù).也適合本試荊盒質(zhì)f評價使用.故本實臉仍選GOD一POD法側(cè)血特的試劑盒繼續(xù)做筋促反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)時間曲線的檢定。
    關(guān)于穩(wěn)定性實驗在條件許可時也應(yīng)檢定。這樣可用本實臉取得的結(jié)果結(jié)合方法評價實臉的結(jié)果對GOD一例刃法側(cè)血愉的商品試荊盒進行全面分析性能的評價。
    我司主要從事免疫學(xué)、分子生物學(xué)和常規(guī)生化試劑的研發(fā)及銷售。主要產(chǎn)品有進口RD/TSZ ELISA試劑盒、放免試劑盒、血清、抗體、生物科研試劑、實驗耗材等。