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文字解析標準品溶液的穩定性探討結果

更新時間:2015-02-11 點擊量:2000

    藥典或者其它標準品的提供機構一般不會明確規定標準品的有效期,特別是對開封的標準品或配制的標準溶液使用期限,原則上來講,不推薦重復使用標準品溶液,如果需要重復使用同一份標準溶液,使用單位應對其穩定性和使用效期進行研究。在進行穩定性研究之前,應起穩定性研究草案,并獲得公司質量管理部門的批準。穩定性研究草案里應明確溶液的配制程序、儲存條件、穩定性研究方案、穩定性結果的記錄和判斷程序。對于標準品的有效性的判斷,可以根據不同時間點的標準品檢查結果,比如HPLC的峰面積、UV的吸收值或直TLC展開圖中斑點大小和顏色深淺等。穩定性研究結束后,需要對實驗結果進行總結、分析,根據評估給出溶液的內部推薦效期,同時征求質量管理部門的意見并獲得其批準。批準后的效期可用于實驗室內部對標準品溶液的使用。

   

    近年來,由于科技水平的發展,居民對于汞污染可能造成的危害有了深入的認識,汞的檢測手段有了長足進步,從早期的冷原子吸收法、原子熒光法、原子熒光法,到電耦合等離子體質譜法,再到專門化的測汞儀,長期困擾檢測人員的汞檢測手段已得到解決。但由于汞具有強烈的親疏性和親銅性,易吸附在其他物質上,使汞標準溶液的穩定性遠低于其他元素,實驗室需要經常配制汞標準溶液,尤其對于低濃度的汞標準溶液,甚至現用現配。不但增加了檢測人員的勞動強度,棄用的汞標準溶液也對環境造成了較大的污染。本研究對4中介質條件下汞標準溶液的穩定性進行比較,為配制穩定有效的汞標準溶液提供科學依據。

  背景目前,在藥典中沒有規定標準品溶液的效期。因此,可以研究至少一個月的時間,來確定穩定性。

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